Sua Radio Online Clique AquiO Ministério da Saúde anunciou, no último dia 06, a inclusão do antirretroviral fotensavir trometamol 600mg ao Sistema Único de Saúde (SUS). O objetivo é ampliar as opções de tratamento para adultos com HIV ou AIDS, trazendo uma nova opção para aqueles que possuem multirresistência aos medicamentos disponibilizados.
A incorporação do antirretroviral ao SUS começou em consulta pública em janeiro deste ano, após a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias para o Sistema Único de Saúde (Conitec) dar seu parecer técnico favorável. O medicamento é aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso e comercialização no país desde 2021.
O fotensavir é um inibidor de fusão que se liga diretamente à glicoproteína 120 (gp120) localizado no envelope viral, impedindo a mudança conformacional necessária para sua interação com os receptores de superfície das células CD4. Essa molécula não apresenta resistência cruzada com outras classes de antirretrovirais, além de ter um perfil favorável de eventos adversos, o que faz dela uma opção promissora.
Ele foi avaliado em alguns estudos, sendo o BRIGHTE o que serviu com base para aprovação do medicamento: um ensaio clínico planejado em 23 países. O estudo, que contou com 371 participantes, avaliou o uso de fotensavir em pacientes com infecção por HIV-1 multirresistente durante 48 semanas. Seus resultados apontaram uma eficácia significativamente melhor do que placebo depois de oito dias como monoterapia funcional.
VIH e SIDA
Segundo dados da Organização Mundial da Saúde (OMS), em 2022, o mundo tinha aproximadamente 39 milhões de pessoas vivendo com HIV, sendo cerca de 1,5 milhão delas crianças e adolescentes (pessoas com menos de 15 anos de idade). No Brasil, de 1980 a 2022, mais de 1 milhão de casos já haviam sido relatados.
Quanto à resistência, dados da OMS de 2019 mostraram que cerca de 10% dos adultos que iniciaram o tratamento com nevirapina ou efavirenz não responderam da maneira esperada. Um outro relatório, agora de 2024, mostrou que a resistência ao dolutegravir (DTG) variou de 3,9% a 8,6%, podendo chegar a 19% dependendo do caso e local. Este último, comparou resultados de estudos a dados de vida real e mostrou que a resistência parece ser maior que o previsto.
*Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal.
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Autor
Equipe de Jornalistas da Afya.
- O SUS terá medicamento para o cuidado de pessoas multirresistentes ao tratamento do HIV. Ministério da Saúde. https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2024/marco/sus-tera-medicamento-para-o-cuidado-de-pessoas-multirresistentes-ao-tratamento-do-hiv
- Kozal M, Aberg J, Pialoux G, Cahn P, Thompson M, Molina JM, Grinsztejn B, Diaz R, Castagna A, Kumar P, Latiff G, DeJesus E, Gummel M, Gartland M, Pierce A, Ackerman P, Llamoso C , Lataillade M; Equipe de teste BRIGHTE. Fostemsavir em adultos com infecção por HIV-1 multirresistente. N Engl J Med. 26 de março de 2020;382(13):1232-1243. DOI: 10.1056/NEJMoa1902493.
- Fostensavir trometamol 600 mg para o tratamento de indivíduos adultos vivendo com HIV multirresistentes aos antirretrovirais. Relatório de Recomendação. Medicamento. 2023, DF: Ministério da Saúde. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2023/relatorio_cp_fostensavir_pacientes_vivendo_hiv_69_2023.pdf
- Estatísticas de VIH, a nível mundial e por região da OMS, 2023. Ficha informativa epidemiológica. Organização Mundial de Saúde. Disponível em https://cdn.who.int/media/docs/default-source/hq-hiv-hepatitis-and-stis-library/j0294-who-hiv-epi-factsheet-v7.pdf
- Resistência aos medicamentos para o VIH – breve relatório 2024. Organização Mundial da Saúde. 29 de fevereiro de 2024. Disponível em https://www.who.int/publications/i/item/9789240086319
