FDA aprova uso de semaglutida para prevenção de eventos cardiovasculares

A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), aprovou uma nova recomendação de uso para o Wegovy®, medicamento à base de semaglutida e autorizado no Brasil para utilização sem controle de peso em pacientes obesos.

A nova divulgação da FDA permite o uso do medicamento para redução do risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco e AVC em adultos com doenças cardiovasculares e que apresentam obesidade ou sobrepeso. O remédio deve ser utilizado em conjunto com dieta para redução de ingestão de calorias e realização de atividades físicas.

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De acordo com o diretor da FDA, John Sharretts, “Wegovy é agora o primeiro medicamento para perda de peso a ser aprovado também para ajudar a prevenir eventos cardiovasculares fatais”.

Estudo base

Os dados usados ​​​​pela FDA para autorizar a ampliação do uso da substância vieram de um estudo com 17.600 participantes, multicêntrico, controlado por placebo e duplo-cego que apresentou como resultado uma redução significativa no risco de evento cardiovascular maior dentro do grupo em tratamento com a A ocorrência de medicação foi de 6,5%, enquanto no grupo placebo esse índice foi de 8%.

Não Brasil

Segundo informações da Folha de São Paulo, a Novo Nórdico, fabricante do medicamento, já teria entrado com pedido de autorização para ampliação do uso do medicamento também no Brasil. Apesar de aprovado pela Anvisa, o Wegovy® ainda não é comercializado oficialmente no país, a expectativa é que tanto a venda quanto a nova autorização ocorra ainda em 2024.

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Restrições

O Wegovy® não deve ser utilizado em pacientes com histórico familiar de câncer de tireoide nem em pacientes com síndrome de neoplasia endócrina múltiplo tipo 2 ou aqueles com alergia a semaglutida, a FDA também alerta sobre a possibilidade de pancreatite, problemas na vesícula, rim, retinopatia diabética, aumento da frequência cardíaca e ideação suicida causada pelo uso do remédio.

*Este artigo foi revisado pela equipe médica do Portal

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